二、三類器械械經(jīng)營(yíng)許可換證
二、三類器械經(jīng)營(yíng)許可應(yīng)當(dāng)滿足當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào),思博達(dá)咨詢?cè)诖隧?xiàng)目中能夠?yàn)榭蛻籼峁┮韵路?wù):
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照(A類有限責(zé)任公司)及產(chǎn)權(quán)性證明材料符合性的判定和確認(rèn);
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明符合性的判定和確認(rèn)
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明資料準(zhǔn)備;
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明資料準(zhǔn)備;
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件符合性的判定和確認(rèn)
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄資料準(zhǔn)備;
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄資料準(zhǔn)備;
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明資料準(zhǔn)備;
9.其他證明材料準(zhǔn)備、符合性的判定和確認(rèn)
辦理?xiàng)l件和服務(wù)流程,請(qǐng)聯(lián)系:
全國(guó)咨詢服務(wù)熱線:13622380915、13530458900(微信同號(hào));
咨詢服務(wù)郵箱:y.f.peng@bccgd.com;
思博達(dá)醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提醫(yī)療器械備案信息查詢供:醫(yī)療器械注冊(cè)人研發(fā)、委托生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。