服務(wù)內(nèi)容

       醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，必須接受藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其全生命周期的監(jiān)管，第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要獲得藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，監(jiān)管部門對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意銷售、使用。思博達(dá)為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供國(guó)內(nèi)注冊(cè)服務(wù)，輔助企業(yè)從項(xiàng)目立項(xiàng)，產(chǎn)品技術(shù)要求編寫、產(chǎn)品注檢、注評(píng)資料編寫與審核、申報(bào)與跟蹤、相關(guān)資質(zhì)（生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證）申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)，按照最新的法律法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)指導(dǎo)原則的要求和依據(jù)多年的豐富經(jīng)驗(yàn)，做好產(chǎn)品注冊(cè)的所有階段工作，打通各環(huán)節(jié)通道，為產(chǎn)品順利上市保駕護(hù)航。

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