《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號） (2014-03-07)   
    

《中華人民共和國行政許可法》（主席令第7號） (2011-03-09)
    

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號） (2000-01-04)

 
    

部門規(guī)章
    

 

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號） (2017-12-22)
    

醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法 (2017-11-21)
    

醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 (2017-11-21)
    

《醫(yī)療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號） (2017-04-26)
    

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號） (2017-04-06)
    

《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號） (2017-02-08)
        

《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號） (2017-02-08)
        

《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號） (2016-03-23)
        

《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號） (2015-12-21)
        

《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號） (2015-10-21)
        

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號） (2015-07-14)
        

《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號） (2014-07-30)
        

《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號） (2014-07-30)
        

《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號） (2014-07-30)
        

《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號） (2014-07-30)
        

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號） (2014-07-30)
        

《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）　【廢止】 (2011-05-20)
    

國家工商行政管理總局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 40 號《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》 (2009-04-28)
        

中華人民共和國衛(wèi)生部 國家工商行政管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號《醫(yī)療器械廣告審查辦法》