国产欧美在线一区精品另类_日韩激情无码一级毛片图TV_无码少妇三级在线观看_在线免费看一级大片_caoprom最新超碰地址_欧美亚洲另类视频_大地资源电影资源_国产极品在线91_久久免费看少妇高潮影院_欧美过喉射精激情视频网站

13622380915

13530458900

首頁 > 新聞動態(tài) > 行業(yè)動態(tài) >
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告(2022年第17號)
作者:admin     時間:2022-06-04 16:12:57
63.8K

發(fā)布時間:2022-03-24

  為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年5月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告》(2014年第18號)同時廢止。
  特此通告。
  附件:禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄
  
  
                          
                                                     國家藥監(jiān)局
                                                   
2022年3月11日

附件


禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄


一、有源植入器械

植入式心臟起搏器(12-01-01

植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器(12-04-01

植入式循環(huán)輔助設(shè)備(12-04-02

二、無源植入器械

硬腦(脊)膜補片(不含動物源性材料的產(chǎn)品除外)(13-06-04

顱內(nèi)支架系統(tǒng)(13-06-06

顱內(nèi)動脈瘤血流導(dǎo)向裝置(13-06-11

心血管植入物(外周血管支架、腔靜脈濾器、心血管栓塞器械除外)(13-07

整形填充材料(13-09-01

整形用注射填充物(13-09-02

乳房植入物(13-09-03

組織工程支架材料(不含同種異體或者動物源性材料的產(chǎn)品除外)(13-10

可吸收外科防粘連敷料(不含動物源性材料的產(chǎn)品除外)(14-08-02

三、其他同種異體植入性醫(yī)療器械和直接取材于動物組織的植入性醫(yī)療器械。

注:產(chǎn)品名稱后括號內(nèi)數(shù)字為《醫(yī)療器械分類目錄》(2017年版)類別編碼。


上一篇: 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南的通告(2022年第13號)

下一篇:國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告
Copyright @ 2009 - 2024 深圳市思博達管理咨詢有限公司 版權(quán)所有    粵ICP備19130444號