騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品用于成人結(jié)腸息肉檢查,可在電子內(nèi)窺鏡設(shè)備輸出視頻圖像中顯示疑似息肉區(qū)域。其原理是在電子內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的視頻流中導(dǎo)入視頻圖像信號(hào),經(jīng)過軟件深度學(xué)習(xí)算法分析后將疑似息肉位置進(jìn)行標(biāo)記,并在視頻客戶端顯示,電子內(nèi)窺鏡原始圖像顯示不受影響。醫(yī)生結(jié)合患者病情,根據(jù)電子內(nèi)窺鏡標(biāo)記圖像,研判是否存在息肉。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
加上此款產(chǎn)品,騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司,已獲境內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械共6款,其中II類3款,III類3款,標(biāo)志騰訊控股向醫(yī)療器械行來板塊大踏步前進(jìn)。
自2014年截止目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)206項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品在境內(nèi)的注冊(cè)上市,極大促進(jìn)中國醫(yī)療器械企業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展和邁上新高度,更極大和鼓舞了各醫(yī)療器械生產(chǎn),研發(fā)的創(chuàng)新精神。