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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告(2022年第8號(hào))
作者:admin     時(shí)間:2022-08-07 12:08:07
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來源:國(guó)家藥監(jiān)局

         為提高醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的規(guī)范性和科學(xué)性,指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人編寫產(chǎn)品技術(shù)要求,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。
  
  附件:醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則

 

                                國(guó)家藥監(jiān)局
                                2022年2月8日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第8號(hào)


 


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